제목 : CL-N, N 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득
* 주요내용
1) 품목명
① CL-N
- 제품명 : Cutegel Lidocaine
(리도카인을 함유한 주사용 가교 히알루론
산나트륨 겔)
- 모델명 : CL-N
- 사양 : 1.0mL
② N
- 제품명 : Cutegel
(주사용 가교 히알루론산나트륨 겔)
- 모델명 : N
- 사양 : 1.0mL
2) 적용범위
- 중등도에서 심각한 비인두주름을 교정하기 위해 비인두주름부위의 진피 중간층에 주입
3) 품목허가 승인일 및 허가승인 기관
① CL-N
- 허가신청일 : 2024년 02월 07일
- 승인일 : 2025년 08월 22일
- 발효일 : 2025년 08월 22일
- 유효기간 : 2030년 08월 21일까지
- 허가승인 기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
② N
- 허가신청일 : 2024년 02월 05일
- 승인일 : 2025년 08월 22일
- 발효일 : 2025년 08월 22일
- 유효기간 : 2030년 08월 21일까지
- 허가승인 기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 향후계획
- 2025.07.21 에 기 공시한 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가 획득 MAX 와 더불어 중국 현지유통파트너사와 협력하여 판매를 진행할 예정입니다.
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