| 종목명 | 한국비엔씨 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항 (CL-N, N 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득) |
| 공시시각 | 2025-08-26 14:49:17 |
| 시가총액 | 3,338억원 |
| 현재가 | 4,880원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250826900221 |
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제목 : CL-N, N 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득 * 주요내용 1) 품목명 ① CL-N - 제품명 : Cutegel Lidocaine (리도카인을 함유한 주사용 가교 히알루론 산나트륨 겔) - 모델명 : CL-N - 사양 : 1.0mL ② N - 제품명 : Cutegel (주사용 가교 히알루론산나트륨 겔) - 모델명 : N - 사양 : 1.0mL 2) 적용범위 - 중등도에서 심각한 비인두주름을 교정하기 위해 비인두주름부위의 진피 중간층에 주입 3) 품목허가 승인일 및 허가승인 기관 ① CL-N - 허가신청일 : 2024년 02월 07일 - 승인일 : 2025년 08월 22일 - 발효일 : 2025년 08월 22일 - 유효기간 : 2030년 08월 21일까지 - 허가승인 기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) ② N - 허가신청일 : 2024년 02월 05일 - 승인일 : 2025년 08월 22일 - 발효일 : 2025년 08월 22일 - 유효기간 : 2030년 08월 21일까지 - 허가승인 기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 4) 향후계획 - 2025.07.21 에 기 공시한 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가 획득 MAX 와 더불어 중국 현지유통파트너사와 협력하여 판매를 진행할 예정입니다. |
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