* 임상명칭 : A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Design, Prospective, Phase 2b Clinical Study With Open-label Extension Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Administration of GV1001 in Patients with Progressive Supranuclear Palsy
진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 피하 투여 시 질환의 중증도 개선 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개투여기간을 포함한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2b상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2b상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg 또는 1.12 mg를 매주 한번씩 52 주간 투여 시 질환의 중증도에 미치는 효과를 탐색하고 위약투여군과 비교하고자 한다. 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001의 안전성을 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2b상 임상시험과 공개연장시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 승인일은 미국시간 기준 미국 FDA에서 임상시험계획(IND) 승인 공문이 발급된 일자이며, 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험계획(IND) 승인한 사실을 확인한 날짜입니다.
-공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
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