* 임상명칭 : 비미란성 위식도역류질환 환자에서 JP-1366의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 제3상 임상시험
* 대상질환 : 비미란성 위식도역류질환(NERD)
* 임상단계 : 임상 3상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : NERD 환자를 대상으로JP-1366의 유효성(가슴쓰림 증상 완화)이 위약 대비 우월함을 입증하고자 한다.
* 임상방법 : 임상시험용 의약품을 총 4주간, 1일 1회 가능한 일정한 시간마다 식사와 관계없이 경구 투여한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)을 한 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.
- 본 임상시험 계획 승인신청은 2024년 4월 식품의약품안전처의 품목허가승인을 받아 현재 출시되어 있는 국산신약 37호 자큐보정 20밀리그램(성분명:자스타프라잔시트르산염)의 비미란성 위식도역류질환 적응증 추가를 위한 임상 3상 IND신청입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다
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