* 임상명칭 : 관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래연골세포치료제(카티라이프) 이식의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제2상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자
* 임상단계 : 2상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 외상 또는 무릎 퇴행으로 인한 관절 연골 결손이 있는 환자를 대상으로 카티라이프 이식의 안전성과 효능을 평가
* 임상방법 : KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) 점수 및 결손 부피 충전율 분석
* 임상결과
1. 48주 경과 시점에 KOOS 기능 중 스포츠 및 레크리에이션 활동 하위척도 점수는 ITT 및 PP 집단 모두에서 기저치 대비 평균 34.7점 증가하여 유의미한 개선을 보였다.
2. 전체 환자의 절반 이상(19명 중 10명)이 48주 경과 시점에 연골 결손 부위 충전 점수 20점(전체 결손 부피의 100~150%가 채워진 상태를 의미하는 최고 점수)을 기록했다.
* 기타투자판단 관련사항
-상기 '4. 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 날짜(한국시각)입니다.
-본 공시 이후 임상시험결과에 대한 내용이 당사 IR자료 및 보도자료 등에 활용될 예정입니다.
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