[온코닉테라퓨틱스] 투자판단관련주요경영사항 (파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.의 Zastaprazan(자큐보정) 중국 임상3상 시험 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 기술료 청구 )

공시 내용

제목 : 파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.의 Zastaprazan(자큐보정) 중국 임상3상 시험 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 기술료 청구

* 주요내용
※ 투자유의사항
기술이전 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사의 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 해당 국가에서의 신약 허가에 실패할 수 있습니다. 이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사와 2023년 3월 10일 기술이전 계약을 체결한 Livzon Pharmaceutical Group Inc.(중국)의 Zastaprazan(자큐보정) 중국 임상3상 시험 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 달성 기술료 청구

1) 임상시험명칭 : Multicenter, randomized, double-blind, double-simulation, positive parallel-controlled phase III clinical study of JP-1366 tablets and Nexium® in reflux esophagitis subjects

2) 임상시험단계 : 중국 3상 임상시험

3) 품목허가 접수일/허가일 및 허가기관
- 신청일 : 2024년 08월 07일
- 승인일 : 2024년 11월 22일
- 품목허가기관 : 중국 식약처(FDA)

4) 중국 3상 임상시험 첫 환자 투여(2024년 12월 5일)에 따른 마일스톤 달성 기술료 청구

5) 청구금액 : USD 3,000,000 (약 43.91억원, 기준환율 ￦1449.70 / $1, 2024년 12월 20일 서울외국환중개 매매기준율 적용)

6) 상기 마일스톤 기술료의 금액은 당사 재무제표 기준 전년도(2023년) 매출액 21,056,033,490원의 100분의 10 이상에 해당하는 금액

7) 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정입니다.